我国ＳＡＲＳ疫苗研究世界领先

　　病毒灭活疫苗年底前可进入临床试验

　　新华社北京11月23日电　经过6个多月的努力，我国已基本完成ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。这标志我国ＳＡＲＳ疫苗研究已处于国 际领先水平。

　　据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，目前，ＳＡＲＳ灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定，并经国家检定符合要求；疫苗生产工艺已经确定，大致分为病毒培养、超滤浓缩、层析、除菌过滤四个过程；用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功；疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成；ＳＡＲＳ动物模型研究取得突破性进展，确定了用于评价疫苗的病理、免疫学等方面的指标，经专家评价已完全能够有效用于对ＳＡＲＳ疫苗效果进行评价。

　　“这表明，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床前研究工作已基本完成。如果不出意外，今年12月底前将批准其进入临床试验。目前国外ＳＡＲＳ疫苗的研制工作基本处于策划和准备阶段，还没有见到实质性进展。这表明，我国在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已处于世界领先地位。”尹红章说，目前，科研人员共制备出ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定；另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。

　　谈到疫苗的安全性，尹红章说，科研人员曾用低剂量疫苗对猴子进行了免疫，这些猴子在ＳＡＲＳ病毒攻击后没有出现病程加重的免疫病理现象；按照《中国生物制品规程》的要求，动物的异常毒性检测也完全符合要求；另外，科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫，动物各器官病理及功能均未出现异常。

　　谈到疫苗的有效性，尹红章说，科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫，低剂量组显示疫苗具有明显的保护作用，中剂量组和高剂量组显示疫苗具有完全的保护作用。

　　尹红章表示，国家食品药品监督管理局将对ＳＡＲＳ疫苗开辟“快速审评通道”，力争使其尽早进入临床试验，保持我国在这个领域的领先地位，为人类作出应有的贡献。新闻背景

　　灭活疫苗

　　灭活疫苗，是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。

　　人们在获得病毒以后，对其进行一定的处理，可以使病毒完全丧失活性，从而得到被杀死的病原微生物，进而制成灭活疫苗。将这种疫苗注入机体后，其中的病原微生物不会对机体产生危害，而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生两种免疫应答：体液免疫和细胞免疫。

　　目前，我们广泛使用的疫苗主要包括灭活疫苗、基因重组疫苗和减毒疫苗三种类型。其中，灭活疫苗最经典、最简单、最快捷，人类对于它的研制已有200多年历史，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。

　　今年初，ＳＡＲＳ疫情发生后，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作受到社会各界的广泛关注，也成为全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组的首要任务之一。经过专家反复论证，灭活疫苗被认为是研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗，科技攻关组决定采用比较成熟的灭活疫苗的工艺和技术来进行ＳＡＲＳ疫苗的研制，同时进行基因重组疫苗的研制工作。据新华社电白云机场防控ＳＡＲＳ预案通过国际民航组织验证

　　本报讯（记者／苏冬　通讯员／王咏春）昨天，国际民航组织（ＩＣＡＯ）预防ＳＡＲＳ机场评估项目负责人、医学专家西尔维奥·芬格斯坦博士圆满完成了对中国内地京、沪、穗三大机场预防ＳＡＲＳ应急预案的验证工作后，离穗赴港。

　　临行前，他表示：“《广州白云国际机场ＳＡＲＳ防治方案》对可能发生的ＳＡＲＳ疫情做好了准备。这将给《全球非典阶段性应急预案（草案）》的出台提供很好的借鉴。目前中国尤其是广州，很多防控ＳＡＲＳ的做法和经验，都值得向世界推广。”

　　据悉，此次来华对三大机场预防ＳＡＲＳ应急预案进行验证，除了是继续ＩＣＡＯ“评核机场采取防治非典型肺炎措施计划”外，也是为明年初即将亮相的《全球非典阶段性应急预案（草案）》及《标准化健康申报卡》收集资料。

　　据透露，国际卫生组织（ＷＨＯ）和国际民航组织（ＩＣＡＯ）将在明年3月的开罗会议上正式提交《非典阶段性应急预案（草案）》及《标准化健康申报卡》。《非典阶段性应急预案（草案）》主要是对世界各机场制订防控ＳＡＲＳ的应急预案进行指引和指导；而《标准化健康申报卡》将从栏目、格式等方面对目前版本众多的《健康申报卡》进行规范。