地下加工点配制，私自将“感冒通”粉碎后加入13种中药制剂“放心医院”竟制售假药

　　最近，宁夏秦杨风湿病医院设置的地下假药加工点被自治区药品监督管理局查封。令人吃惊的是，这家医院竟然是去 年底全国卫生系统“明明白白看病”活动中评选出的“百姓放心医院”。这起制售假药的事件引起了宁夏回族自治区上层的高 度重视，自治区党委书 记陈建国批示：“这无疑是图财害命，政法部门要依法严惩。”据自治区药品监督管理局负责人介绍， 目前，秦杨风湿病医院配制、使用、销售“五虎搜风胶囊”等13种假药案已完成了现场检查、调查取证等项工作，除行政执 法部门进行严厉处罚外，还将移交司法机关追究其直接责任人的有关责任。

　　中药制剂掺入“感冒通”自治区药品监督管理局按照国家药监局的通知，从6月份起对宁夏所有医疗机构制剂室进行 了检查。检查人员在宁夏秦杨风湿病医院检查时发现，这家医院在没有保证制剂质量设施、卫生条件下，将后院的一个二层楼 做了制剂室，其配制制剂、原料筛选、粉碎、胶囊填充、包装等各道工序均在这个简陋的制剂室中进行。经自治区药监局检查 人员调查核实，这家医院在今年3月5日至6月18日期间，未经药监局批准，私自将化学药制剂“感冒通”粉碎后加入“五 虎搜风胶囊”等13种制剂中。同时，擅自配制“五虎搜风二号胶囊”和“五虎搜风三号胶囊”。以上配制的制剂达到了5· 86万瓶，货值金额为112·87万元。

　　假药行销25个省市区从3月份开始，秦杨医院以联合办医、办风湿病专科门诊及邮购等方式，将假药销往陕西、山 东、海南、上海、广东、浙江、重庆、黑龙江、河南等25个省、自治区、直辖市，共销售假药26741瓶，货值金额为56 万多元。6月19日，宁夏回族自治区药品监督管理局在宁夏秦杨风湿病医院进行检查时，发现这间医院未经批准私自在一部 分治疗风湿病的制剂中掺入“感冒通”片配制假药，立即对其制假窝点进行了查封，并查获剩余假药1·5万瓶，货值为22 ·5万元。

　　医院做法违反《药品管理法》宁夏药品监督管理局市场处处长吴天夏：“秦杨风湿病医院犯有四大错误，一是在没有 保证制剂质量设施、卫生条件下配制制剂，原料药的筛选、粉碎，胶囊填充、包装等各道生产工序均在十分简陋、且无任何卫 生控制措施的情况下进行，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十四条的规定；二是未向药品监督管理局汇报，私自将 化学制剂“感冒通”片粉碎后加入“五虎搜风胶囊”等13种该院制剂中，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 的规定；三是未经批准擅自配制“五虎搜风二号胶囊”、“五虎搜风三号胶囊”，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二 十五条的规定；四是将生产的货值112·87万元的5·86万瓶假药，销往全国25个省、自治区、直辖市，坑害风湿病 患者，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条的规定。”宁夏药品监督管理局稽查处处长尚明远：“秦杨作为当地 的一个知名企业，这样做实属不应该。现在，我们已经将给予秦杨医院颁发的10多种制剂文号全部吊销，没收了其全部假药 。我们准备对其违法行为给予违法所得的3倍罚款。”

　　药监局：将严惩违法行为宁夏药品监督管理局局长张乐琴：作为药品监督管理局的领导，当我看到这种行为时，心情 十分沉重，这要危害多少人呀！可是，秦杨风湿病医院的负责人不仅不思悔改，反而想通过其它途径来解决问题。如今是收支 两条线，我们罚款只开具罚单，由违法者自己到银行交罚款上缴国库。宁夏药品监督管理局纪检委书记吴治平：“这种行为是 欺骗患者，秦杨风湿病医院明知道风湿病是个长期病，还要将“感冒通”片掺进中药，这对于患者来说，有可能会受到伤害。 我们对这种行为进行处罚，就是扶正祛邪，保证宁夏正常的药品经营秩序。”自治区药品监督管理局负责人称，根据《中华人 民共和国药品管理法》和有关法律规定，宁夏秦杨风湿病医院配制、使用和销售假药的违法行为将受到严厉的惩罚。自治区药 品监督管理局和公安等有关部门立即展开了调查取证，查封了医院的造假窝点，然后将这个医院配制、使用、销售的“五虎搜 风胶囊”等30多种药剂拿到了自治区药品检验所进行了鉴定，确认其中有13种制剂中含有化学药制剂“感冒通”的成分。

　　据悉，自治区药品监督管理局已经将《中华人民共和国药品监督执法文书行政处罚事先告知书》发给了宁夏秦杨风湿 病医院，并于9月3日在自治区药品监督管理局举行了听证会。

　　市民：“秦杨自毁牌子，自砸饭碗”市民史英凯说：“这间医院以前办得不错，在老百姓心目中已经有了一定影响， 卖假药太不应该了，这不是自己毁自己的牌子，自己砸自己的饭碗嘛，在百姓中造成了很坏的影响。”另一市民段志宏也说： “秦杨这样做太不应该了，不管是掺假还是制假，都不应该嘛。本来声誉不错，可就为了这么点钱，医院把名声给毁了！”

　　医师：长期服用“感冒通”有副作用宁夏附属医院一位不愿透露姓名的医师说：“在中药里掺碾碎的‘感冒通’片， 极有可能给风湿病患者带来伤害。‘感冒通’主要成分为双氯氛酸、人工牛黄和氯苯那敏，多年来广泛用于治疗头痛、发热等 感冒症状，但如果长期服用会给肝肾功能不好的患者带来副作用。因此，‘感冒通’的临床使用应避免大剂量、长疗程服用。 ”

　　秦杨医院：“我们错了”“我们错了。”这是几乎所有接受记者采访的秦杨风湿病医院医生、护士以及相关人员的开 场白。宁夏秦杨风湿病医院院长杨仓良递交的申诉材料中写着：经过20多年的摸索，我在风湿病的治疗方面探寻到了一些治 疗方法和经验，在各方面的支持下办起了医院和研究所。经过审报，我们获得了16种医院制剂文号，经过临床使用取得了良 好效果。可是由于缺乏药品法的相关知识，当我们发现许多病人在吃中药并加服“感冒通”后，效果明显，于是在向药监所申 报新制剂文号的同时，私自在部分制剂中加了“感冒通”，结果违反了规定，被药监局查处了。我们认识到了自己的错误，希 望有关部门考虑到我们的动机是好的，给我们一个悔过的机会。秦杨医院副院长赵伟说：“经过10多年的努力，医院才有这 样的成就，非常不容易。由于长期租用别人的房屋，环境不够好，为了改善医院的制剂和医疗环境，我们从1999年就在银 川市尹家渠购得八亩地，规划建设3栋主楼，建筑面积8000平方米，如今正在建设住院部、制剂楼和门诊部。其中的制剂 楼全部按照国家标准，准备建成宁夏最完备、最先进的制剂室，可惜工程没有完工就出了事。”秦杨风湿病医院医生曹志荪： “秦杨风湿病医院开业十几年了，确实在风湿性关节炎等方面取得了一定成果。由于法律意识淡薄，才出现了这种错误。按照 法律，我们未经批准私自加感冒通确实是违法的，药监局来查我们也是正确的，能够帮助我们改正错误。我们将来会以此为戒 ，在制剂、治疗等方面进行规范化管理。”秦杨风湿病医院护士李敏：作为一个有20年护龄的护士，再加上我对病人的临床 反映来看，我感觉在我们的中药中加入少量“感冒通”是不会有太大问题的。我们以前确实不太懂有关方面的法律，没有意识 到未经批准私自加“感冒通”会有如此严重的后果。孙波武勇余福卿

　　背景资料：中医“痹症”：风湿性关节炎风湿性关节炎属于中医“痹症”，多为正气不足，外感风寒、湿邪、气血运 行不畅而致。据介绍，类风湿性关节炎是一种难治之症，患者十分痛苦，多次复发可使人致残。传统疗法以中药为主，疗效不 甚理想。上海第二医科大学博士研究生韩晓枫在著名免疫学家马宝骊的指导下，利用类风湿关节炎动物模型开创治疗实验研究 的新途径。韩博士对350只大鼠进行了两年的实验研究，对这些患有类风湿性关节炎的大鼠使用可溶性抗原(一种从鸡胸骨 中提取的生物蛋白)，对比结果显示，使用可溶性抗原后病情迅速好转：细胞因子表达格局开始由TH1类淋巴细胞向TH2 类淋巴细胞偏移，类风湿性关节炎的症状明显改善，包括复发次数明显减少，关节红肿基本消退、骨软组织损坏程度明显减轻 。专家认为，这项实验研究为今后临床应用可溶性抗原治疗类风湿性关节炎，提供了一种新的手段。多发性风湿性肌痛症是常 见的一种自身免疫缺陷性疾病，多发在冬春阴雨连绵的季节。患病时常常感到浑身肌肉酸痛，重者难以忍受。因此常常被误认 为类风湿性关节炎或风湿性关节炎，但服用阿司匹林、布洛芬等药物后，效果并不理想。此病好发于免疫功能低下的中、老年 人，尤其是女性多见。此病发生期间可合并全身关节疼痛、肿胀，多见于肩、胸锁、肩锁、肘、髋、膝等大关节。