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北京市顺义区精神病疗养院通过招投标方式，于2003年11月用国家财政拨款13万元购进了一台“ＳＡＢＡ”牌全自动生化分析仪，其供应商是北京东方康德电子设备有限责任公司。而记者日前从市工商局证实，这家公司在2000年6月26日已被依法吊销营业执照。
无独有偶，最近，全国打假网管理中心接到举报，有不法单位销售假冒“ＳＡＢＡ”牌全自动生化分析仪。那么，顺义区精神病疗养院的“ＳＡＢＡ”牌全自动生化分析仪的来历是怎样的？是否存在质量问题？本报记者为此进行了调查采访。
点击此处查看其它图片 这就是顺义精神病疗养院招标购买的“ＳＡＢＡ”牌全自动生化分析仪
记者调查
顺义区政府采购办：全权委托疗养院采购
按照《政府采购法》的相关规定，国家财政拨款的采购项目，应由政府采购办公室来负责采购。7月20日下午，记者采访了顺义区政府采购办公室主任张成金。他告诉记者，对于医疗器械这类专业性较强的设备，他们基本上都是全权委托使用单位来采购。“除了因为对医疗设备不懂之外，我们办公室就只有三个工作人员，包括我在内，根本忙不过来。”他一脸无奈地对记者说。
据介绍，区政府采购办给精神病疗养院出具了委托书，所有的工作均交由疗养院来负责。也就是说，顺义区精神病疗养院自己招标，自行抽取评标小组成员，并且也没有由政府采购办来审定中标结果。
张成金认为，全权委托疗养院进行采购符合《政府采购法》第十八条的规定：属于本部门、本系统有特殊要求的项目，应当实行部门集中采购；属于本单位有特殊要求的项目，经省级以上人民政府批准，可以自行采购。
顺义精神病疗养院：选择东方康德因报价低
顺义区精神病疗养院院长杨亚东向记者介绍了采购“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪的招标过程：当时参加投标的企业有三家，北京贝斯特医用仪器有限公司、北京东方康德电子设备有限责任公司以及北京星光康达科贸有限公司。疗养院方面组成的评标小组成员有三位，分别是院长杨亚东、一位副院长和院办公室主任。
杨亚东说，在招标过程中，考虑到医疗市场价格波动较大，他们便选择了报价低的北京东方康德公司进行谈判。
记者提出看看另外两家未中标的公司在参与投标时提供的投标文件，杨亚东告诉记者，由于不需要跟他们做生意，因此没有对这两家未中标公司的文件存档，而且无法提供这两家公司的联系方式。
昨天，记者联系到了北京贝斯特医用仪器有限公司。该公司总经理沈民强称没有参加那次投标和竞标。
工商药监部门：中标企业“三证”系伪造
据了解，参加投标的企业只要出具“三证”的复印件，并加盖企业公章，就具备了参与竞标的资格。当时，北京东方康德电子设备有限责任公司提供的资料是“齐全正规”的，因此该公司顺理成章地参与了竞标，并最终成为中标公司。
7月20日，记者在顺义区精神病疗养院的院长办公室看到了东方康德公司2003年底参加投标时出具的投标文件，也就是“三证”，企业法人营业执照（法定代表人为杨利兴）；医疗器械经营许可证（有效期至2006年12月30日）；税务登记证。
经市工商局查验，北京东方康德电子设备有限责任公司于2000年6月26日被依法吊销营业执照，而且被吊销了的执照是不可能被恢复的。
北京市药监局稽查处稽查科科长王庆伟看过东方康德公司的医疗器械经营许可证后，当场用不容置疑的口气告诉记者，这是伪造的。市药监局作为签发单位，当时所签许可证最长的有效期只到2005年。王庆伟还告诉记者，药监局签发的医疗器械经营许可证与东方康德公司出具的证件在格式上也有出入。
关于仪器维修情况：疗养院内部说法不一
据了解，该疗养院目前收治病人190位左右，对这些病人要使用生化分析仪进行定期检查，每月一次。化验室的工作人员核查登记表格后，为记者统计出这台“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪最近几个月的使用次数：一月份，902人次；二月份945人次；三月份，990人次；四月份，1056人次；五月份，1246人次。
杨亚东告诉记者，这台仪器购买半年多来，还没有维修过，而且供货商也没有派人来做过护理，运行状况很好。当记者就仪器的使用和维修情况询问化验室的工作人员时，则被告知这台仪器维修过。在记者的要求下，这位工作人员取出了六份维修记录。
据“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪在中国的商标持有人北京贝斯特医用仪器有限公司总经理沈民强介绍，到目前为止，他们公司在全国销售出去的“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪为300台左右，一年总的维修次数不到40次。记者计算了一下，发现平均每台仪器七至八年需维修一次。而顺义区精神病疗养院购进的这台“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪，如果按疗养院化验室工作人员的说法，半年维修6次的话，那么，它的维修率要远远高于正规渠道流通的“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪。
关于仪器真伪：主管单位已介入调查
关于顺义区精神病疗养院采购的这台生化分析仪的具体来历，质量是否可靠，目前还没有明确的答案，原因之一是“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪是意大利的产品，鉴定方面相对困难一些。据有关人士透露，假冒“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪在中国也流入了其他地方的医疗机构，并有相关主管单位已经介入调查此事。在调查清楚后，意大利的生产厂家将派人来中国对假冒“ＳＡＢＡ”牌生化分析仪进行鉴定。
专家观点
疗养院应对供货商资格审查
昨天，记者就顺义区精神病疗养院购进“无照”供货商提供的医疗设备一事，采访了《政府采购法》的起草人之一、清华大学法学教授于安。
于教授认为顺义精神病疗养院应该有以下三个方面的作为：首先，疗养院作为采购方要尽到起码的对供货企业资格审查义务。其次，在验收合同时，采购方有义务按照合同约定，对设备的质量、数量进行验收，验收完成后才能结束交易过程。第三，采购人在发现自己被欺诈后，可申请撤销合同，要求退货赔款等。
链接
购无照企业医疗器械属违法
《医疗器械监督管理条例》第42条规定，医疗机构从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
关键词
生化分析仪
生化分析仪的作用是研究人体器官、组织、体液的化学组成和进行着的生物化学过程，以及疾病、药物对这些过程的影响，为疾病诊断、病情检测、药物疗效、疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。
如果生化检测不准确，容易导致漏诊或误诊、错误诊断、错误治疗、错误用药，后果不堪设想。
实习记者罗文丽／文并摄
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